Metrologia Aplicada a Equipamentos Médicos Hospitalares

Para que serve uma norma de Sistemas de Gestão. O que é um sistema de gestão. Histórico das normas de Sistema de Gestão: ISO 9000 (Fundamentos e Vocabulário). ISO 9001 (Sistemas de gestão da qualidade), ISO/IEC 17025 (Requisitos para acreditação de Laboratórios), ISO 10012 (Sistemas de gestão da medição). Como estruturar e implantar um sistema de gestão – tópicos essenciais. Quais os papéis e responsabilidades das pessoas frente a um sistema de gestão.

O Que é Medir; Objetivos da Medição; O Que Metrologia; Confiabilidade Metrológica; Áreas de Atuação da Metrologia; Estrutura Metrológica Mundial; Estrutura Metrológica Brasileira. Sistema Internacional de Unidades; Unidade x Grandeza; Dimensões das Grandezas; Análise Dimensional; Algarismos Significativos; Técnicas de Arredondamento. Rastreabilidade; Calibração e Ensaio. Vocabulário Internacional de Metrologia -Termos e Expressões: Medição Direta; Medição Indireta; Fatores que Influenciam no Processo de Medição; Tipos de Erro de Medição; Exatidão; Precisão; Repetibilidade e Reprodutibilidade; Tendência Instrumental; Deriva Instrumental; Erro Máximo Admissível; Correção, Ajuste; Incerteza de Medição.

Formatação de dados e Inserção de Símbolos (Caracteres Especiais); Funções Estatísticas, Matemáticas, lógicas, texto, data e hora; Tipos de Variáveis e Gráficos; Classificação de Dados e Auto filtro; Teste de Hipóteses; Formatação Condicional; Microsoft Equation; Procura e referência; Montagem de um certificado de calibração.

Conceito de Incerteza; Tipos de Incerteza; Fontes de Incerteza de Medição; Distribuição de Probabilidades Aplicadas as Fontes de Incerteza; Estimativa da Incerteza Padrão; Incerteza Padrão Combinada; Grau de Liberdade Efetivo; Fator de Abrangência; Incerteza Expandida; Apresentação do Resultado da Medição; Algarismos Significativos; Método da Incerteza Relativa; Método da Derivada Parcial; Coeficientes de Sensibilidade; Propagação da Incerteza de medição. Conceito de Calibração; Calibração x Verificação; Padrão de Medição; Tipos de Padrão; Rastreabilidade de Padrões; Seleção do Padrão; Procedimentos de Calibração.

Ferramentas Estatísticas Aplicadas na Avaliação de Métodos – Motivação técnica: Dados quantitativos e qualitativos; População e Amostra; Testes de hipóteses; Distribuições estatísticas Teste de Normalidade de Shapiro Wilks; Medida de tendência central; Medidas de dispersão; Distribuições; Testes Paramétricos; Estudo de variâncias; Desvio padrão ponderado; Critérios de rejeição; Intervalo de confiança; Comparação de médias; Anova; Teste de Tukey. Carta de Controle: Natureza das cartas de controle de Shewhart; Tipos e Varáveis de cartas de controle; Procedimento de controle interpretação para as variáveis da carta de controle; Testes para as causas atribuíveis à variação; elaboração das cartas de controle; Cuidado com as cartas de controle Shewhart.

Conceitos relacionados aos Laboratórios de Calibração e Ensaio; Orientações para a Acreditação de Laboratórios; Custos Relacionados ao Processo de Acreditação; Requisitos do Organismo Acreditador; Requisitos de Imparcialidade e Confidencialidade; Definição do Conjunto de Atividades do Laboratório; Gerenciamento das competências da Equipe; Gerenciamento dos Equipamentos do Laboratório; Produtos e Serviços Providos Externamente; Garantia da Validade dos Resultados; Processo de Reclamação de Clientes; Manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade; Riscos e Oportunidades relacionados às atividades de Laboratório; Requisitos Regulamentares Aplicáveis; Auditoria Interna e Análise Crítica pela Gerência; Acordos de Reconhecimento Mútuo no Campo do Acreditação de Laboratórios.

Importância e Aplicação da Avaliação da Conformidade, Vantagens e Desvantagens, Mecanismos de Avaliação, Tipos de Certificação, Certificação Compulsória, Certificação Voluntária, Certificação e suas aplicações, Certificação de Produtos, Certificação de Sistemas de Gestão, Certificação de Pessoas. Histórico da Certificação, Acreditação, Organismo Nacional de Acreditação, Características do Processo de Acreditação, Certificação x Acreditação, Organismos de Certificação Acreditados, Organismos de Acreditação. Normalização e Regulamentação Técnica. Barreiras Técnicas, Acordo sobre Barreias Técnicas, Acordos de Reconhecimento Mútuo, Barreiras estabelecidas pelo mercado, Especificações exigidas pelo cliente, Avaliação da Conformidade e o Comércio Internacional.

Requisitos sobre controle de instrumentos de medição. Rastreabilidade. Tolerância de um processo. Critérios de aceitação de um instrumento de medição. Análise crítica de certificados de calibração. Verificação intermediária. Periodicidade de calibração. Fluxograma de uma análise crítica de certificado.

Introdução à metrologia microbiológica. Amostragem (plano de amostragem; técnicas de amostragem; planejamento das atividades de campo, execução da coleta; técnicas de preservação; equipamentos de amostragem). Biossegurança e outros fatores ambientais. Validação de Métodos Analíticos. Garantia da validade dos resultados – rastreabilidade metrológica em microbiologia (materiais de referência ou de materiais para controle da qualidade), avaliação/aprovação de insumos, calibração de equipamentos, checagens de equipamentos; cartas de controle, participação em ensaio de Proficiência e Comparação Interlaboratorial, comparações intralaboratoriais.

Organizações internacionais de metrologia e atuação na área da saúde (BIPM e OIML).Regulação brasileira na área da saúde: normas, regulamentos, metrologia científica, metrologia industrial e metrologia legal. Recomendações da OIML e diretrizes do BIPM. Equipamentos, instrumentos de medição e acessórios: termômetros clínicos, esfigmomanômetros, seringas médicas, pipetas para medição da velocidade de sedimentação das hemácias, eletroencefalógrafos, eletrocardiógrafos, equipamentos para audiometria tonal, equipamentos para terapia por ultrassom. Boas práticas de laboratórios de ensaios clínicos. Série de normas IEC 60601 (equipamentos eletromédicos).

Funções elementares de uma variável: funções do 1º grau, do 2º grau e polinomiais; exponencial e logaritmo; funções trigonométricas; gráficos e composições de funções. Limites e continuidade: limites; limites infinitos e no infinito; limites fundamentais; continuidade. Cálculo diferencial de funções de uma variável: a derivada no ponto; interpretação geométrica e cinemática da derivada; função derivada; derivada das funções principais; regras de derivação; regra da cadeia; aproximação linear e propagação de erros em fórmulas com uma variável. Cálculo diferencial de funções de várias variáveis: funções de mais de uma variável; domínio, imagem e gráficos; derivadas parciais; regra da cadeia; aproximação linear e propagação de erros em fórmulas com várias variáveis. Cálculo integral de funções de uma variável: integral definida; propriedades; Teorema Fundamental do Cálculo; antiderivação e integral indefinida; integrais das principais funções; cálculo de áreas.

Equipamentos de terapia; Equipamentos para diagnóstico; Instrumentação; Métodos de calibração; Métodos de ensaio; Normalização técnica.

Audiômetros; Mastóides; Instrumentação em audiologia; Métodos de calibração; Normalização técnica.

Anatomia e fisiologia; Equipamentos de suporte a vida; Equipamentos de monitoramento; Gestão de recursos humanos; Manutenção de equipamentos eletromédicos.

Introdução à Engenharia Biomédica; Métodos computacionais; Biomecânica; Processamento de imagem e dados biológicos; Redes neurais; Instrumentação biomédica.

Cenários econômicos; Carreira e empreendedorismo; Psicologia aplicada. Gestão pública.

Bionanometrologia; Metrologia aplicada ao estudo de ácidos nucléicos; Metrologia aplicada ao estudo de proteínas; Metrologia aplicada ao estudo de células e tecidos.

Revisões sistemáticas e metanálises; Ensaios clínicos; Estudos observacionais; Estudos econômicos.

Conceitos básicos; Instrumentos de Medidas Elétricas; Padrões da Área Elétrica; Fundamentos da Calibração de Tensão, Corrente, Resistência, Capacitância, Indutância, Potência; Erros e fontes de incerteza de Medição na Área Elétrica; Exemplos de procedimentos de Calibração de Multímetro Digital, Calibrador Multifuncional, Década resistiva, Fonte de tensão de corrente, Medidor de energia elétrica (wattímetro).

Introdução à pesquisa / Métodos de estudo: fichamento, resenha, organização do trabalho científico / Técnicas e instrumentos de coleta de dados / Seleção de sujeitos. / Trabalhos científicos: roteiro de pesquisa. Projeto de pesquisa e monografia / Orientações TCC (Trabalho de Conclusão de Curso) / Formatos / Meios de entrega e prazos.