Gestão da Qualidade para Laboratórios

O Que é Medir; Objetivos da Medição; O Que Metrologia; Confiabilidade Metrológica; Áreas
de Atuação da Metrologia; Estrutura Metrológica Mundial; Estrutura Metrológica Brasileira.
Sistema Internacional de Unidades; Unidade x Grandeza; Dimensões das Grandezas; Análise
Dimensional; Algarismos Significativos; Técnicas de Arredondamento. Rastreabilidade;
Calibração e Ensaio. Vocabulário Internacional de Metrologia -Termos e Expressões:
Medição Direta; Medição Indireta; Fatores que Influenciam no Processo de Medição; Tipos
de Erro de Medição; Exatidão; Precisão; Repetibilidade e Reprodutibilidade; Tendência
Instrumental; Deriva Instrumental; Erro Máximo Admissível; Correção, Ajuste; Incerteza de
Medição.

Conceitos gerais das BPL incluindo: organização e pessoal da Instalação de teste; programa
da garantia da qualidade; instalações; equipamentos, materiais e reagentes; sistema teste, item
de teste e item de referência; procedimentos operacionais padrão; execução do estudo;
condução do estudo; relatando os resultados do estudo; armazenamento e retenção de
registros e materiais.

Para que serve uma norma de Sistemas de Gestão. O que é um sistema de gestão. Histórico
das normas de Sistema de Gestão: ISO 9000 (Fundamentos e Vocabulário). ISO 9001
(Sistemas de gestão da qualidade), ISO/IEC 17025 (Requisitos para acreditação de
Laboratórios), ISO 10012 (Sistemas de gestão da medição). Como estruturar e implantar um
sistema de gestão – tópicos essenciais. Quais os papéis e responsabilidades das pessoas frente
a um sistema de gestão.

Ementa: Conceitos relacionados aos Laboratórios de Calibração e Ensaio; Orientações para a
Acreditação de Laboratórios; Custos Relacionados ao Processo de Acreditação; Requisitos do
Organismo Acreditador; Requisitos de Imparcialidade e Confidencialidade; Definição do
Conjunto de Atividades do Laboratório; Gerenciamento das competências da Equipe;
Gerenciamento dos Equipamentos do Laboratório; Produtos e Serviços Providos
Externamente; Garantia da Validade dos Resultados; Processo de Reclamação de Clientes;
Manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade; Riscos e Oportunidades relacionados às
atividades de Laboratório; Requisitos Regulamentares Aplicáveis; Auditoria Interna e Análise
Crítica pela Gerência; Acordos de Reconhecimento Mútuo no Campo do Acreditação de
Laboratórios.

Mecanismos internos para garantia da validade; mecanismos externos para garantia da
validade; NIT-Dicla-026; Análise Crítica de Ensaio de Proficiência. Escopo significativo.

Exigências da ABNT NBR ISO/IEC 17025; Conceitos de Liderança e Gestão; Time como
principal diferencial competitivo; Tendências das Organizações 4.0 para liderança
competitiva.

1. ESTATÍSTICA APLICADA A METROLOGIA
1.1. Apresentação dos dados – Experimentos aleatórios; Dados não agrupados; Dados
agrupados em rol; Dados agrupados por valor; Histograma.
1.2. Medidas de tendência central e medidas de dispersão – Média da população e
média da amostra, Amplitude; Variância da população e variância da amostra; Desvio padrão
da população e desvio padrão da amostra; Coeficiente de variação.
1.3. Distribuições de probabilidades – Distribuição discreta e contínua; Média, variância e
desvio padrão de uma distribuição de probabilidade; Distribuição uniforme ou retangular;
Distribuição triangular; Distribuição em forma de U; Distribuição normal; Distribuição
normal padronizada; Distribuição t-Student; Fator de abrangência
1.4. Teorema central do limite – Combinação de distribuições; Teorema central do limite
1.5. Exemplos de aplicações de distribuições de probabilidade – Critério de Chauvenet:
rejeição de uma leitura; Incerteza da resolução de leitura: estudo de duas situações distintas;
Incerteza da histerese; Incerteza expandida declarada em um certificado de calibração
2. VALIDAÇÃO DE MÉTODOS
2.1 – Teste dispersos – Cochran (F Snedecor); Grubbs (Z- normal); Dixon (Z –
normal); Z-score (Z – normal);
2.2 – Teste para médias – 2 conjuntos de dados – Teste t para 1 média e valor de referência (t-
student); Teste t para 2 médias considerando variâncias iguais (t-student); Teste t para 2
médias considerando variâncias desconhecidas (t-student); Teste t pareado (t-student)
2.3 – Teste para variâncias – Teste F para 1 variância e variância de referência (F Snedecor);
Teste F para 2 variâncias (F Snedecor);
2.4 – Teste para médias – acima de 2 conjuntos de dados – Anova 1 fator sem repetição (F
Snedecor); Anova 2 fatores sem repetição (F Snedecor); Teste de Tukey (Z – normal)
2.5 – Regressão Linear – Regressão linear simples; Gráfico de resíduos e probabilidade
normal; Correlação (r); Coeficiente de determinação (R²)
2.6 – Repetibilidade e Reprodutibilidade – Condições de repetibilidade (Desvio-padrão);
Condições de reprodutibilidade (Desvio-padrão); Programa de proficiência interlabolatorial

Conceito de Incerteza; Tipos de Incerteza; Fontes de Incerteza de Medição; Distribuição de
Probabilidades Aplicadas as Fontes de Incerteza; Estimativa da Incerteza Padrão; Incerteza
Padrão Combinada; Grau de Liberdade Efetivo; Fator de Abrangência; Incerteza Expandida;
Apresentação do Resultado da Medição; Algarismos Significativos; Método da Incerteza
Relativa; Método da Derivada Parcial; Coeficientes de Sensibilidade; Propagação da Incerteza
de medição. Conceito de Calibração; Calibração x Verificação; Padrão de Medição; Tipos de
Padrão; Rastreabilidade de Padrões; Seleção do Padrão; Procedimentos de Calibração.

MEDIÇÃO E USO DE BALANÇA – Classificação das Massas Padrão; Erro Máximo
Admissível para as Massas Padrão; Influências Físicas nas Pesagens; Classe de Exatidas das
Balanças; Erro Máximo Permitido; Aplicabilidade da Massa Padrão para Utilização na
Respectiva Balança; Características Metrológicas das Balanças; Cuidados no Manuseio e
Instalação das Balanças; Verificação Intermediária de Balanças – DOQ CGCRE 36.
MEDIÇÃO E USO DE MANÔMETRO – Pressão Definição: Pressão Absoluta,
Manométrica e Relativa; Tipos de Manômetros e Suas Aplicações; Classificação dos
Manômetros – Erro Fiducial.
MEDIÇÃO E USO DE TERMÔMETROS – Determinação da Uniformidade em Câmara
Climática E Estufas – DOQ CGCRE 28; Tipos de Termômetro de Líquido em Vidro (TLV) –
Correção da Coluna Emergente; Tipos de Termômetros Digitais – Elemento Sensor Termopar
ou Pt-100
VIDRARIA VOLUMÉTRICA – técnicas de pipetagem. Verificação de pipetas e buretas.
Calibração de instrumentos volumétricos.

Importância e Aplicação da Avaliação da Conformidade, Vantagens e Desvantagens,
Mecanismos de Avaliação, Tipos de Certificação, Certificação Compulsória, Certificação
Voluntária, Certificação e suas aplicações, Certificação de Produtos, Certificação de Sistemas
de Gestão, Certificação de Pessoas. Histórico da Certificação, Acreditação, Organismo
Nacional de Acreditação, Características do Processo de Acreditação, Certificação x
Acreditação, Organismos de Certificação Acreditados, Organismos de Acreditação.
Normalização e Regulamentação técnica. Barreiras Técnicas, Acordo sobre Barreias
Técnicas, Acordos de Reconhecimento Mútuo, Barreiras estabelecidas pelo mercado,
Especificações exigidas pelo cliente, Avaliação da Conformidade e o Comércio Internacional.

Principais fontes de variação no Processo Analítico: Plano de amostragem; Recursos
Humanos; Instrumental analítico; Condições Laboratoriais. Uso de materiais de referência.
Aborda conceitos de validação e confirmação de método analítico como: Seletividade –
Estabilidade – Exatidão – Cartas de controle (média e variabilidade) – Robustez – Linearidade
– Repetitividade – Reprodutibilidade – Limite de Detecção, Limite de Detecção do
Equipamento e Limite de Quantificação. Estabilidade de amostras preparadas. Garantia da
validade do resultado analítico. Uso de cartas controle.

Entender a diferença entre um material de referência (MR) e um material de referência
certificado (MRC) e quando deve-se utilizar cada um deles é essencial neste processo.
Realizar a análise crítica dos certificados de MRC.

Requisitos sobre controle de instrumentos de medição. Rastreabilidade. Tolerância de um
processo. Critérios de aceitação de um instrumento de medição. Análise crítica de certificados
de calibração. Verificação intermediária. Periodicidade de calibração. Fluxograma de uma
análise crítica de certificado.

Conceitos e Fundamentos relacionados aos processos de Auditoria; Termos e definições;
Estruturação de um Programa de Auditoria; Execução do Programa de Auditoria e técnicas
para realizá-lo; Como redigir não conformidades; Perfil e Postura do Auditor; Técnicas de
contra auditoria; Auditorias Remotas.

Requisitos e Referências Normativas; O conceito Risco e Oportunidade; Processo de
Gerenciamento de Riscos; Princípios aplicados da Gestão de Riscos Entendimento e aplicação
dos princípios da gestão de riscos; Tratamentos de Riscos e Oportunidades.

Como definir missão, visão, objetivos e indicadores de desempenho para Laboratórios.
Diagrama de causa e efeito, Pareto, Fluxograma, Folhas de Verificação, Cartas de Controle,
Histogramas, Gráficos de Dispersão.

O ambiente do projeto e componentes da excelência; ciclo de vida dos projetos; fatores
críticos de sucesso em projetos; integração das áreas de conhecimento e processos em
projetos; definição de escopo e alinhamento com a estratégia organizacional; critérios e
estratégias para gerenciamento do tempo; gerenciamento do custo; gerenciamento da
qualidade; gerenciamento de recursos humanos; gerenciamento da comunicação;
gerenciamento do risco; gerenciamento das aquisições; tópicos avançados em gerenciamento
de projetos: FEL, Stage-gate, metodologias ágeis;

A Gestão do Trabalho não conforme; Ação Corretiva e sua relação com o trabalho não
conforme. Análise crítica da Gerência e os itens a serem abordados para uma análise eficaz.
Controle de documentos. NIE-Cgcre-009. Gestão de Provedores Externos. Programação de
Auditorias.

Estratégias empresariais; conceitos de estratégia; pensamento e planejamento estratégico;
análise da situação atual; formulação da estratégia; implantação da estratégia; planejamento
tático (“tradução da estratégia”); planejamento operacional; execução do planejamento;
controle da estratégia; controle operacional e estratégico; aprendizado organizacional; análise
de resultados (e “feedback” para um novo planejamento); tendências e governança
corporativa; responsabilidade social corporativa; iniciativa do valor compartilhado.

Pesquisa científica: o que é pesquisa, tipos e etapas de pesquisa. Fases da Elaboração e
Elementos constitutivos do Trabalho de Conclusão do Curso: seleção e delimitação do tema,
elaboração da hipótese, formulação do problema da pesquisa, justificativa, objetivos, revisão
da literatura, metodologia, recursos, cronograma de execução, bibliografia e anexos. Redação
do Trabalho de Conclusão do Curso: elementos pré-textuais, textuais e pós-textuais. Normas
de citação e referência bibliográfica (normas técnicas da ABNT). Orientação de monografias
nas áreas da metrologia química, eletromecânica e saúde.